Descripción del Producto

Uso previsto

El kit de detección rápida de tuberculosis IgG/IgM (método de oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos de clase IgG/IgM contra la tuberculosis en muestras de suero, plasma o sangre total. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por tuberculosis.

Cualquier interpretación o uso del resultado de esta prueba preliminar también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el criterio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.

Resumen y explicación de la prueba.

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa crónica causada por Mycobacterium tuberculosis con un período de incubación de 4 a 8 semanas, el 80% de las cuales ocurre en los pulmones. La enfermedad se transmite principalmente a través del tracto respiratorio. Cuando el paciente tose, estornuda, habla en voz alta o escupe, las gotitas con Mycobacterium tuberculosis se excretan del cuerpo, formando gotitas microscópicas que flotan en el aire y son inhaladas por otros para causar infección.

Reactivos y materiales suministrados
Modelo: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM e IgG, Ag e IgM/IgG, Ag e IgM e IgG
Materiales proporcionados:

PRINCIPIO DE PRUEBA
Este kit adopta un ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y antígeno marcado con oro coloidal.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con dos líneas de prueba (línea IgG y línea IgM) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.

Si la muestra contiene un anticuerpo IgG/IgM de tuberculosis, el anticuerpo se unirá al antígeno de tuberculosis marcado con oro coloidal y el complejo inmunológico será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-IgG/IgM humano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una Línea T violeta/roja, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgG/IgM.

Procedimiento de prueba

Paso 1: Permita que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.
Paso 2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
Paso 4: utilizando un gotero desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, e inmediatamente agregue 2 gotas de tampón de prueba (aproximadamente 70-100 μl). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
Paso 5: configura un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.
No interpretar el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusión, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesitas guardarlo durante mucho tiempo, toma una foto del resultado.

Resultados

NEGATIVO:

Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G no son violetas/rojas, indica que no se detecta ningún anticuerpo y el resultado es negativo.

POSITIVO:

IgM positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba M aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el anticuerpo IgM y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.

IgG positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el anticuerpo IgG y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.

IgM e IgG positivo: si la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectan anticuerpos IgM e IgG, y el resultado es positivo tanto para los anticuerpos IgM como para los IgG.

INVÁLIDO:

Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba violeta/roja y se debe realizar la prueba nuevamente.

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