Kit de detección de gonadotropina coriónica humana (método del oro coloidal)

USO PREVISTO
El uso previsto de los reactivos utilizados en la prueba de orina cualitativa in vitro en mujeres en el kit de detección de gonadotropina coriónica humana (método del oro coloidal), diagnóstico auxiliar para las primeras semanas de embarazo.
Esta prueba solo se proporciona para que la utilicen los laboratorios clínicos o los trabajadores de la salud para realizar pruebas en el lugar de atención, y no para realizar pruebas en el hogar.
Los resultados de las pruebas de antígenos no deben utilizarse como única base para diagnosticar o excluir un embarazo. El diagnóstico debe confirmarse en combinación con síntomas clínicos.
u otros métodos de prueba convencionales.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
La gonadotropina coriónica humana es una glicoproteína secretada por las células del trofoblasto de la placenta. El examen de HCG es de gran importancia para el diagnóstico de embarazo temprano.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
1. Abra la caja de embalaje, saque el paquete interior y deje que se equilibre a temperatura ambiente.
2. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa sellada y utilícela dentro de 1 hora después de abrirla. Coloque la tarjeta de prueba en una superficie limpia y nivelada.
4. Cuando pruebe la tira reactiva, sumerja verticalmente el extremo de prueba de la tira reactiva en el recipiente para orina que contiene orina hasta que se alcance la línea de la marca. Después de al menos 3 segundos, sácalo y colócalo sobre una superficie plana.
5. Cuando se prueba la tarjeta de prueba, use una pajita para succionar la orina y agregue 2-3 gotas al puerto de muestra de la tarjeta de prueba.
6. La hora de inicio, 5-15 minutos, 15 minutos después de la decisión no es válida.
INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO
1. NEGATIVO:
Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba T no son de color burdeos, indica que no se detecta HCG y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de HCG inferiores a la sensibilidad analítica del producto.
2. POSITIVO:
Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, indica que se ha detectado HCG. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.
3. NO VÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba de color burdeos, y debe volver a probarse. Repita la prueba con la muestra restante o la muestra nueva, si los resultados no son claros. la prueba repetida no produce un resultado, deje de usar el kit y comuníquese con el fabricante.