Kit de detección de enterovirus 71 (EV71)-IgM (método de oro coloidal)

Uso previsto

El kit de detección de Enterovirus 71 (EV71)-IgM (método de oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos de clase IgM contra el enterovirus humano 71 (EV71) en muestras de suero, plasma o sangre total. Está diseñado para usarse como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por EV71.

Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.

EV 71 es el último virus encontrado en el grupo actual de enterovirus. Es altamente infecciosa y tiene una alta tasa de morbilidad, especialmente con complicaciones neurológicas. Los seres humanos son el único huésped natural conocido de EV71, y EV71 se transmite principalmente a través de una infección fecal-oral. Debido a que EV 71 es altamente infeccioso para el sistema nervioso central, la enfermedad mano-pie-boca y la angina herpética son las más comunes, y la enfermedad suele alcanzar su punto máximo en junio o julio. Los seres humanos son generalmente susceptibles al EV71, mientras que los bebés y los niños pequeños corren un mayor riesgo.

PRINCIPIO DE PRUEBA

Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal (GICA).

La tarjeta de prueba contiene:

1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y antígeno marcado con oro coloidal.

2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con una línea de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).

Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pozo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo la acción capilar.

Si la muestra contiene un anticuerpo IgM de EV71, el anticuerpo se unirá al antígeno EV71 marcado con oro coloidal y el complejo inmunitario será capturado por el anticuerpo IgM antihumano monoclonal inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una T púrpura/roja. línea, que muestra que la muestra es positiva para el anticuerpo IgM.

Materiales proporcionados

Especificación:1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja

Procedimiento de prueba

Paso 1: Deje que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba.

Paso 2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.

Paso 3: etiquete el dispositivo con el número de muestra.

Paso 4: Usando un cuentagotas desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10μl) al pozo de muestra (S) del dispositivo de prueba, e inmediatamente agregue 2 gotas de tampón de prueba (aproximadamente 70-100μl). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.

Paso 5: Configure un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.

No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusiones, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesita almacenarlo durante mucho tiempo, tome una foto del resultado.

RESULTADOS

NEGATIVO:

Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba T no son moradas/rojas, indica que no se detectó ningún anticuerpo y el resultado es negativo.

POSITIVO:

Si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectó el anticuerpo IgM y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.

INVÁLIDO:

Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido, independientemente de si hay una línea de prueba morada/roja, y debe probarse nuevamente.