Kit de detección de IgM del virus sincitial respiratorio (método del oro coloidal)

USO PREVISTO
El kit de detección de IgM para el virus respiratorio sincitial (método del oro coloidal) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos IgM en suero, plasma o sangre humana de personas sospechosas de tener el virus sincitial respiratorio por su proveedor de atención médica. Esta prueba solo se proporciona para que la utilicen los laboratorios clínicos o los trabajadores de la salud para realizar pruebas en el punto de atención. Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben usarse como la única base para diagnosticar o excluir la infección por el virus sincitial respiratorio o para informar el estado de la infección. El diagnóstico debe confirmarse en combinación con síntomas clínicos u otros métodos de prueba convencionales.

Resumen y explicación
El virus respiratorio sincitial es un virus de ARN que se propaga a través de gotitas de aire y contacto cercano. Es más común en recién nacidos y lactantes menores de 6 meses, con un período de incubación de 3-7 días. El virus respiratorio sincitial puede infectarse durante todo el año y es más frecuente en invierno. Después de la infección, se manifiesta principalmente como infección del tracto respiratorio superior. Puede detectar cualitativamente el anticuerpo IgM en suero, plasma o sangre entera humanos. El kit de detección de IgM del virus sincitial respiratorio (método del oro coloidal) puede proporcionar una detección rápida de IgM del virus sincitial respiratorio en pacientes sintomáticos. Puede proporcionar un resultado de prueba instantáneo en 15 minutos por personal mínimamente capacitado sin el uso de equipo de laboratorio.
PRINCIPIO DE PRUEBA
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Antígeno marcado con oro coloidal y complejo de anticuerpos de control de calidad.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con una línea de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.
Si la muestra contiene un anticuerpo IgM del virus sincitial respiratorio, el anticuerpo se unirá al antígeno del virus sincitial respiratorio marcado con oro coloidal y el complejo inmune será capturado por el anticuerpo IgM antihumano monoclonal inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar un Línea T púrpura / roja, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgM. Si la línea C no se desarrolla, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.

Materiales proporcionados

Especificación: 1T / caja, 20T / caja, 25T / caja, 50T / caja

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
ï ¬Paso 1: Permita que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba.
ï ¬ Paso 2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
ï ¬ Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.
ï ¬ Paso 4: Con un gotero desechable, transfiera suero, plasma o sangre completa. Sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 µl) al pozo de muestra (S) del dispositivo de prueba e inmediatamente agregue 2 gotas de tampón de prueba (aproximadamente 70-100 µl). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
ï ¬ Paso 5: Configure un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.
No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusiones, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesita almacenarlo durante mucho tiempo, tome una foto del resultado.

RESULTADOS
1.RESULTADO NEGATIVO:
Si solo se desarrolla la línea C, la prueba indica que no hay anticuerpos detectables en la muestra. El resultado es negativo o no reactivo.
2. RESULTADO POSITIVO:
Además de la presencia de la línea C, si se desarrolla la línea T, la prueba indica la presencia de anticuerpos IgM. El resultado es positivo o reactivo.
3. NO VÁLIDO
Si no se desarrolla la línea C, el ensayo no es válido independientemente del desarrollo de color de la línea T como se indica a continuación. Repita el ensayo con un dispositivo nuevo.