El kit de detección del virus de la viruela del simio (F-PCR) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del virus de la viruela del simio en muestras de suero, plasma o sangre entera humana o exudado de erupción. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por Monkeypox. Cualquier interpretación o uso de este resultado de prueba preliminar también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.
USO PREVISTO
El kit de detección del virus de la viruela del simio (F-PCR) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del virus de la viruela del simio en muestras de suero, plasma o sangre entera humana o exudado de erupción. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por Monkeypox.
Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.
Resumen y explicación
La viruela del mono es una enfermedad zoonótica viral con síntomas en humanos similares a los observados en el pasado en pacientes con viruela. La viruela del mono ocurre en los monos de las selvas tropicales de África central y occidental, y también puede infectar a otros animales y, en ocasiones, a los humanos. Las manifestaciones clínicas son similares a las de la viruela, pero la enfermedad es más leve. El virus puede transmitirse de animales a humanos a través del contacto cercano directo, y también puede propagarse de persona a persona. Las principales rutas de infección incluyen la sangre y los fluidos corporales. Sin embargo, la viruela del simio es mucho menos contagiosa que el virus de la viruela.
El kit de detección de antígeno del virus de la viruela del mono (oro coloidal) es una prueba de diagnóstico inmunológico utilizada para la detección del antígeno del virus de la viruela del mono basada en el ensayo de inmunocromatografía con oro coloidal. Este método es rápido y cómodo de usar y requiere poco equipo. Se puede realizar en 15-20 minutos por personal mínimamente capacitado.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y anticuerpos marcados con oro coloidal.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con una línea de prueba (línea T) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad apropiada de muestra al pozo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo la acción capilar.
Si la muestra contiene un antígeno del virus de la viruela del mono, el antígeno se unirá al anticuerpo del virus de la viruela del mono marcado con oro coloidal y el complejo inmunitario será capturado por el anticuerpo IgM monoclonal antihumano inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar una membrana púrpura/roja. Línea T, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgM.
Materiales proporcionados
Certificación