Descripción del Producto
Uso previsto
Este producto se utiliza para detección cualitativa in vitro de antígenos circulantes de P. falciparum (P.F), P. vivax (P.V) en sangre completa.
Resumen y explicación
La malaria es causada por un protozoo que invade los glóbulos rojos humanos. La malaria es una de las enfermedades más frecuentes del mundo. Según la OMS, la prevalencia mundial de la enfermedad se estima en 300-500 millones de casos y más de 1 millón de muertes cada año. La mayoría de estas víctimas son bebés, niños pequeños. Más de la mitad de la población mundial vive en áreas malarias. El análisis microscópico de manchas de sangre gruesas y delgadas adecuadamente teñidas ha sido la técnica de diagnóstico estándar para identificar las infecciones por malaria durante más de un siglo. La técnica es capaz de un diagnóstico preciso y confiable cuando se realiza por microscopistas calificados utilizando protocolos definidos. La habilidad del microscopista y el uso de procedimientos probados y definidos, con frecuencia presenta los mayores obstáculos para lograr completamente la precisión potencial del diagnóstico microscópico. Aunque existe una carga logística asociada con el desempeño de un procedimiento intensivo, intensivo laboral e intensivo en el equipo, como la microscopía de diagnóstico, es la capacitación requerida para establecer y mantener el rendimiento competente de la microscopía que plantea la mayor dificultad para emplear esta tecnología de diagnóstico.
El kit de prueba de combinación de antígeno de P.F/P.V (sangre completa) es una prueba de diagnóstico inmunológica utilizada para la detección de antígenos circulantes de P. falciparum (P.F), P. vivax (P.V) basado en el ensayo coloidal de oro-inmunocromatografía. Este método es rápido y conveniente de usar y requiere pocos equipos. Se puede realizar en 15-20 minutos por personal mínimamente calificado.
Procedimiento de prueba1. Permita que el dispositivo de prueba, diluyente, muestra se equilibre a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de la prueba.
2. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
3.Abele el dispositivo con número de muestra.
4. Utilizando un gotero desechable, transfiera la sangre entera. Mantenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10-30 μl) al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, e inmediatamente agregue 2 gotas de diluyente (aproximadamente 70-100 μl). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.
5. Establezca un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.
No interprete el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesita almacenarlo durante mucho tiempo, tome una foto del resultado.
Materiales proporcionados
Modelo: TEsteCard,TEsteSviaje
RESULTADOS
Positivo: Aparece una línea roja en la posición de la línea de control de calidad (línea C) y la línea de detección (línea T1), lo que indica el resultado de la prueba de antígenos circulantes de P. falciparum (P.F) en la muestra fue positivo. Aparece una línea roja en la posición de la línea de control de calidad (línea C) y la línea de detección (línea T2), lo que indica que el resultado de la prueba de antígenos circulantes de P. vivax (P.V.) en la muestra fue positivo. Aparece una línea roja en la posición de la línea de control de calidad (línea C) y las líneas de detección (línea T1 y línea T2), lo que indica el resultado de la prueba de antígenos circulantes de P. falciparum (P.F), P. vivax (p.v.) en la muestra fue positivo.
Negativo: Si solo la banda C está presente, indica que no se detecta ningún antígenos circulantes de P. falciparum (p.f), P. vivax (p.v) en la muestra. El resultado es negativo.
Inválido: La línea de control no aparece. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo kit. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
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