Kit de prueba de filariasis IgG/IgM (oro coloidal)

USO PREVISTO

ElKit de prueba de filariasis IgG/IgM (oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de parásitos filariales antilinfáticos IgG e IgM (W. Bancrofti y B. Malayi) en suero, plasma o sangre total humanos. Esta prueba está destinada a utilizarse como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de infección por parásitos filariales linfáticos. Cualquier muestra reactiva con elKit de prueba de filariasis IgG/IgM (oro coloidal) debe confirmarse con métodos de prueba alternativos. El diagnóstico debe confirmarse en combinación con síntomas clínicos u otros métodos de prueba convencionales.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La filariasis linfática conocida como elefantiasis, causada principalmente por W. bancrofti y B. malayi, afecta a unos 120 millones de personas en 80 países. La enfermedad se transmite a los humanos por la picadura de mosquitos infectados, dentro de los cuales las microflarias succionadas de un sujeto humano infectado se desarrollan hasta convertirse en larvas de tercer estadio. Generalmente, se requiere una exposición repetida y prolongada a las larvas infectadas para que se establezca la infección en humanos.
El diagnóstico parasitológico definitivo es la demostración de microflarias en muestras de sangre. Sin embargo, esta prueba estándar de oro está restringida por el requisito de recolección de sangre nocturna y la falta de sensibilidad adecuada. La detección de antígenos circulantes está disponible comercialmente. Su utilidad es limitada para W. bancrofti. Además, la microfilaremia y la antigenemia se desarrollan meses o años después de la exposición.
La detección de anticuerpos proporciona un medio temprano para detectar la infección por parásitos filariales. La presencia de IgM frente a los antígenos del parásito sugiere una infección actual, mientras que la IgG corresponde a una etapa tardía de la infección o a una infección pasada. Además, la identificación de los antígenos conservados permite aplicar la prueba de 'panfilaria'. La utilización de proteínas recombinantes elimina la reacción cruzada con personas que padecen otras enfermedades parasitarias. La prueba rápida de filariasis IgG/IgM utiliza antígenos recombinantes conservados para detectar simultáneamente IgG e IgM contra los parásitos W. bancrofti y B. malayi sin restricciones en la recolección de muestras.

Principio de prueba

El kit de prueba de filariasis IgG/IgM (oro coloidal) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. 

La tarjeta de prueba contiene:

1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y antígeno marcado con oro coloidal.

2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con dos líneas de prueba (línea M y línea G) y una línea de control de calidad (línea C).

Cuando se agrega una cantidad adecuada de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo acción capilar.

Los anticuerpos IgM de W. bancrofti o B. malayi, si están presentes en la muestra, se unirán a los conjugados de filariasis. Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el anticuerpo anti-IgM humano pre-recubierto, formando una capa de color burdeos.M línea, que indica un resultado positivo de la prueba de W. bancrofti o B. malayi IgM. 
Los anticuerpos IgG de W.bancrofti o B. malayi, si están presentes en la muestra, se unirán a los conjugados de filariasis. Luego, el inmunocomplejo es capturado por los reactivos recubiertos previamente en la membrana, formando una capa de color burdeos.G línea, que indica un resultado positivo de la prueba de W. bancrofti o B. malayi IgG. 

La ausencia de líneas de prueba (M y G) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (Clínea) que debe exhibir un color burdeoslínea del inmunocomplejo conjugado independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las pruebaslíneas.De lo contrario, el resultado de la prueba no será válido y la muestra deberá volver a analizarse con otro dispositivo. 

Reactivos y materiales suministrados

Interpretación del resultado

NEGATIVO: Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G no son violetas/rojas, indica que no se detecta ningún anticuerpo y el resultado es negativo.

POSITIVO: IgM positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba M aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el anticuerpo Ig M y el resultado es positivo para el anticuerpo Ig M.

IgG positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detecta el anticuerpo Ig G y el resultado es positivo para el anticuerpo Ig G.

IgM e IgG positivo: si la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G aparecen todas de color púrpura/rojo, indica que se detectan los anticuerpos Ig M e Ig G, y el resultado es positivo para los anticuerpos IgM e IgG.

NO VÁLIDO: Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido, independientemente de si hay una línea de prueba violeta/roja, y se debe realizar la prueba nuevamente.