Prueba rápida Ab del virus de la hepatitis C VHC

Prueba rápida Ab del virus de la hepatitis C VHC

【USO PREVISTO】

La hepatitis C crónica es una enfermedad de transmisión principalmente sanguínea que resulta de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). La infección por el VHC puede provocar inflamación crónica, necrosis y fibrosis del hígado, y algunos pacientes pueden desarrollar cirrosis o incluso carcinoma hepatocelular (CHC). La detección de anticuerpos anti-VHC es adecuada para el cribado de poblaciones de alto riesgo y también puede utilizarse para el cribado primario de personas infectadas por el VHC.

Este producto se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en muestras de suero y plasma humanos y puede utilizarse para el diagnóstico auxiliar de la infección clínica por el virus de la hepatitis C.

【PRINCIPIO DE PRUEBA】

Este producto está compuesto de antígeno del virus de la hepatitis C recombinante modificado genéticamente e IgG anti-conejo de oveja fijados en una membrana nitrocelulósica y recubiertos con antígeno del virus de la hepatitis C recombinante marcado con oro coloidal e IgG de conejo marcado con oro y otros reactivos. Se utilizó el método sándwich de doble antígeno para detectar anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en suero/plasma humano mediante inmunocromatografía con oro coloidal.

Durante la prueba, la muestra de sangre se agrega al orificio de muestra del kit. La muestra primero se mezcla con oro inmunocoloidal sobre papel de fibra de vidrio y luego se eluye a la membrana de nitrato de celulosa. Si la muestra contiene anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, estos anticuerpos se unen primero a oro coloidal recubierto con antígeno recombinante, de modo que cuando la mezcla se eluya hacia la membrana de fibra nitro, será capturada por la línea de detección (línea T) fija. al antígeno del virus de la hepatitis C para formar un complejo inmunológico anticuerpo-antígeno del VHC marcado con oro coloidal. Por lo tanto, aparece una línea roja en la línea T, que indica un resultado positivo. Si no hay anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en la sangre del sujeto, no se formará una línea roja en la línea de prueba (línea T), lo que es un resultado negativo. La línea de control de calidad (línea C) del kit está cubierta con IgG anti-conejo de oveja y, en cualquier caso, debe aparecer una línea roja en la línea de control de calidad durante la prueba para demostrar que el kit está funcionando correctamente.

【Reactivos y materiales suministrados】

Modelo: tarjeta de prueba, tira reactiva

【VIDA ÚTIL Y ALMACENAMIENTO】

1. El embalaje original debe almacenarse en un lugar seco a 2-30°C y protegido de la luz.

2. La vida útil del kit de prueba es de 2 años a partir de la fecha de fabricación. Consulte las etiquetas del producto para conocer la fecha de vencimiento indicada.

3. El embalaje original se puede transportar a 2-37 ℃ durante 20 días.

4. Después de abrir el paquete interno, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad; úsela dentro de 1 hora.

【Procedimiento de prueba】

Paso 1: Permita que el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.

Paso 2: Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.

Paso 3: Etiquete el dispositivo con el número de muestra.

Paso 4: utilizando un gotero desechable, transfiera suero, plasma o sangre total. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 40 μl) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, e inmediatamente agregue 2 gotas de tampón de prueba (aproximadamente 70-100 μl). Asegúrese de que no haya burbujas de aire.

Paso 5: configura un temporizador. Lea los resultados en 15 minutos.

No interpretar el resultado después de 20 minutos. Para evitar confusión, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado. Si necesitas guardarlo durante mucho tiempo, toma una foto del resultado.

【INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO】

1.RESULTADO NEGATIVO:

Si solo se desarrolla la línea C, la prueba indica que no hay virus de hepatitis C detectable en la muestra. El resultado es negativo o no reactivo.

2. RESULTADO POSITIVO:

Además de la presencia de la línea C, si se desarrolla la línea T, la prueba indica la presencia del virus de la hepatitis C. El resultado es virus de la hepatitis C positivo o reactivo.

3. NO VÁLIDO

Si la línea C no se desarrolla, el ensayo no es válido independientemente del desarrollo del color de la línea T como se indica a continuación. Repita el ensayo con un dispositivo nuevo.