Kit de detección rápida HAV IgG/IgM (método de oro coloidal)

USO PREVISTO
El kit de detección rápida HAV IgG/IgM (método de oro coloidal) es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra el virus de la hepatitis A (HAV) en muestras de suero, plasma o sangre total. Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para el diagnóstico temprano y el tratamiento de pacientes relacionados con la infección por el virus de la hepatitis A.
Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben combinar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La hepatitis A es una enfermedad infecciosa causada por el virus de la hepatitis A (VHA), que es una lesión inflamatoria del hígado y se transmite por vía fecal-oral. La principal manifestación es la hepatitis aguda y es común la infección asintomática. La enfermedad puede ocurrir a cualquier edad, pero se observa principalmente en niños y adolescentes.

Principio de prueba
Este kit adopta el ensayo de inmunocromatografía de oro coloidal (GICA).
La tarjeta de prueba contiene:
1. Complejo de anticuerpos de control de calidad y antígeno marcado con oro coloidal.
2. Membranas de nitrocelulosa inmovilizadas con dos líneas de prueba (línea IgG y línea IgM) y una línea de control de calidad (línea C).
Cuando se agrega una cantidad apropiada de muestra al pozo de muestra de la tarjeta de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tarjeta de prueba bajo la acción capilar.
Si la muestra contiene un anticuerpo IgG/IgM del VHA, el anticuerpo se unirá al antígeno del VHA marcado con oro coloidal y el complejo inmunitario será capturado por el anticuerpo monoclonal anti-humano IgG/IgM inmovilizado en la membrana de nitrocelulosa para formar un Línea T morada/roja, que muestra que la muestra es positiva para anticuerpos IgG/IgM.

RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS

1. Esta prueba se puede realizar utilizando suero humano, plasma o muestras de sangre completa, incluida sangre periférica, plasma preparado a partir de anticoagulantes utilizados clínicamente (EDTA, heparina, citrato de sodio), etc.
2. Separe el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis.
3. Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 °C durante un máximo de 5 días si no se analizan inmediatamente. Para el almacenamiento a largo plazo, debe almacenarse a -20°C. Evite múltiples ciclos de congelación y descongelación. Las muestras de sangre total anticoaguladas no deben almacenarse durante más de 72 horas a temperatura ambiente; no más de 7 días a 2ï½8â.
4. Antes de la prueba, lleve las muestras congeladas a temperatura ambiente lentamente y mezcle suavemente. Las muestras que contengan partículas visibles deben clarificarse mediante centrifugación antes de la prueba.
5. No utilice muestras que demuestren lipemia importante, hemólisis importante o turbidez para evitar interferencias en la interpretación de los resultados.

Materiales proporcionados:

Especificación:1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja

Resultados

NEGATIVO:
Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G no son moradas/rojas, indica que no se detectó ningún anticuerpo y el resultado es negativo.
POSITIVO:
IgM positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba M aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectó el anticuerpo IgM y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
IgG positivo: si tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba G aparecen de color púrpura/rojo, indica que se detectó el anticuerpo IgG y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
IgM e IgG positivo: si la línea de control de calidad C y las líneas de prueba M y G aparecen todas de color púrpura/rojo, indica que se detectaron los anticuerpos IgM e IgG, y el resultado es positivo para los anticuerpos IgM e IgG.
INVÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba morada/roja, y debería