Kit de detección de antígenos para el nuevo coronavirus (2019 nCoV) (método del oro coloidal)

Introducción
El kit de detección de antígeno del nuevo coronavirus (2019 nCoV) (método del oro coloidal) es un ensayo inmunocromatográfico para la detección cualitativa de antígenos del nuevo virus corona a partir de hisopos nasales, frotis de garganta, esputo, bronquios y alvéolos. Es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la nueva infección por coronavirus. El resultado del diagnóstico debe confirmarse junto con los síntomas clínicos u otros métodos de examen de rutina.
ã € descripción del productoã € ‘
En 2019, apareció un nuevo tipo de virus corona (virus ARN) a gran escala. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que la enfermedad causada por el virus es "un nuevo tipo de neumonía por virus corona". En la actualidad, siete tipos de virus corona pueden causar enfermedades humanas. Entre ellos, el nuevo tipo de virus corona SARS-CoV-2 tiene una fuerte capacidad de transmisión, causando un gran daño a la sociedad.
La prueba de antígeno es un método común para diagnosticar una nueva infección por virus corona. Esta prueba es una prueba de diagnóstico inmunocromatográfico que se utiliza para detectar nuevos antígenos del virus corona según el método de inmunoensayo de oro coloidal. Este método es rápido y fácil de usar, casi no se necesita equipo y puede ser probado por inspectores junior.
Los productos incluyen tarjetas de prueba desechables, desecantes, hisopos, diluyentes, goteros de plástico desechables, tubos de ensayo o tarjetas de prueba desechables, desecantes y equipo desechable (incluidos hisopos y diluyente de muestras); el producto no proporciona tales instalaciones de protección para guantes, máscaras, batas de laboratorio y gafas protectoras. Tampoco se proporcionan contenedores de residuos ni soportes para tubos.
ã € Requisitos de la muestraã € ‘
Use hisopos nasales, hisopos de garganta, esputo, bronquios, alvéolos y otras muestras para esta prueba. Los componentes del paquete se pueden usar para recolectar muestras y deben analizarse de inmediato.
[Condiciones de almacenamiento y período de validez]
1. Almacene el producto en un lugar oscuro y seco a 2-30 ° C; el período de validez es de un año y la fecha de vencimiento se muestra en la etiqueta.
2. Después de abrir el paquete interno, utilícelo en el plazo de 1 hora; de lo contrario, la tarjeta de prueba dejará de ser válida debido a la absorción de humedad.
[Explicación de los resultados de la prueba]
1. Negativo:
Si solo aparece la línea C de la línea de control de calidad, significa que no se detecta ningún antígeno y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, se puede producir un resultado negativo cuando la concentración de antígeno es menor que la sensibilidad analítica del producto.
2. Positivo:
Si la línea C de control de calidad y la línea T de detección aparecen al mismo tiempo, indica que se ha detectado el antígeno. Antes del diagnóstico, se utilizan otros métodos de prueba y manifestaciones clínicas para confirmar las muestras positivas.
3. No válido:
Si no aparece la línea C de control de calidad, el resultado de la prueba no es válido y la prueba debe realizarse de nuevo.
Si el resultado no es claro, utilice la muestra restante o la muestra nueva para repetir la prueba.
Si las pruebas repetidas no detectan los resultados, deje de usar el producto y comuníquese con el fabricante.