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[Buenas noticias] Babio se complace en mencionar nuevamente el certificado del sistema de gestión de calidad ISO 13485

2022-01-11

Recientemente, nuestra empresa pasó con éxito la revisión inicial y el reexamen de la certificación del sistema de calidad ISO13485:2016/EN ISO13485:2016 por parte del organismo de certificación SGS, y obtuvo la certificación internacional del sistema de gestión de calidad ISO13485 emitida por el organismo de certificación SGS. La adquisición de este certificado es la tercera vez que nuestra empresa obtiene la certificación del sistema de calidad internacional después de pasar la certificación Huaguang y la certificación ITS (Tianxiang Group).


El estándar ISO13485 es el estándar general de la industria internacional de dispositivos médicos, y la industria nacional de dispositivos médicos siempre ha tomado el estándar ISO13485 como una base importante para la certificación del sistema de gestión de calidad. El alcance de esta certificación es principalmente la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de la "nueva corona", la "influenza" y otras series infecciosas altamente patógenas de reactivos de diagnóstico de la empresa. La estandarización, la cientificación y la estandarización han obtenido una vez más el reconocimiento internacional, lo que favorece la expansión de la empresa en los mercados extranjeros.

Sobrebaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. se estableció en 2003 y es una empresa de alta tecnología que se especializa en la investigación, desarrollo, producción y venta de in vitroreactivos de diagnóstico. El 30 de mayo de 2014, la empresa se incluyó con éxito en la NEEQ (nombre de la acción: BaBio, código de la acción: 830774), convirtiéndose en una de las primeras empresas nacionales de reactivos de diagnóstico in vitro que cotizan en bolsa después de la expansión de la NEEQ. En junio de 2021,baiboentró oficialmente en la capa de innovación de la Nueva Tercera Junta.


Los productos implican principalmente:Medio de transporte de virusSerie, Estéril y Flocadohisoposserie,Serie de detección y diagnóstico rápido de antígeno/anticuerpo, Reactivo kitmicrobiano/serie de reactivos de examen temporal, serie de detección ginecológica, serie de reactivos bioquímicos, equipo médico/serie de robots,Otras series de oro coloidalcomo el de las mujeresprueba de embarazoserie, HelicobacterpílorosKit de prueba Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit de prueba, kit de prueba de antígeno de rotavirus humano, etc.


Después de más de diez años de acumulación de tecnología, innovación y mejora de equipos,BaBiose ha convertido en un cultivador profundo en el campo de la microbiología y es uno de los pocos fabricantes domésticos de reactivos microbiológicos con dos líneas de producción totalmente automáticas. El sistema de preprocesamiento de muestras microbianas desarrollado de forma independiente por Biotechnology ha llenado el vacío en el campo del procesamiento de muestras microbianas domésticas. Se ha utilizado en el Foro de la Cumbre Internacional de Fabricación Inteligente de China y en la Conferencia de Innovación y Emprendimiento de la Industria Inteligente de China, y la Copa "Chuangzhixing" China In Vitro Diagnóstico Excelentes Concursos de Productos Innovadores y otras competiciones ganaron premios. Al mismo tiempo, con el brote epidémico mundial en 2020,BaBioha jugado un papel importante en los productos de muestreo y detección de virus producidos por las ventajas de muchos años de investigación profesional, capacidades de gestión de calidad y equipos de producción totalmente automatizados durante la epidemia.

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