BABIO obtiene la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su kit de transporte de virus (no inactivante)

BABIO obtiene la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su kit de transporte de virus (no inactivante)

Jinán, China – octubre de 2025 – Jinan Babio Biotecnología Co., Ltd. (BABIO)anuncia con orgullo que suKit de transporte de virus Babio® (no inactivante)ha recibido oficialmenteAutorización FDA 510(k) (K250205). Esta certificación marca un hito importante para BABIO, reafirmando su compromiso con la calidad, la seguridad y la innovación global en el diagnóstico clínico y los sistemas de transporte microbiológico.

La autorización 510(k) de la FDA autoriza el kit de transporte de virus Babio® comosustancialmente equivalentea dispositivos comercializados legalmente en los Estados Unidos, validando su cumplimiento con los estándares regulatorios de los EE. UU. para dispositivos médicos. Este logro demuestra las sólidas capacidades de I+D y la excelencia en fabricación de BABIO, fortaleciendo aún más su competitividad global en elmercado de transporte de virus y recolección de muestras.

ElKit de transporte de virus Babio® (no inactivante)está diseñado para la recolección y transporte seguro de muestras clínicas que contienen virus. Mantiene la integridad de la muestra para pruebas posteriores, comoRT-PCR, cultura viral, ydiagnóstico molecular, lo que lo hace adecuado para hospitales, laboratorios e instituciones de salud pública en todo el mundo.

BABIO, afabricante chino líderde reactivos de diagnóstico, medios de transporte y medios de cultivo, continúa ampliando su presencia enEuropa, Estados Unidos, África y el Sudeste Asiático, brindando soluciones confiables que cumplen con los estándares internacionales.

Para obtener más información sobre los productos certificados y las innovaciones de diagnóstico de BABIO, visite: https://www.babiocorp.com

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