¡Buenas noticias! Babio obtuvo la certificación ISO13485 de TÜV SÜD y su gestión de calidad ha alcanzado el nivel avanzado internacional.

El 3 de julio de 2024, Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. publicó el "Anuncio indicativo sobre la aprobación de la certificación del sistema de calidad internacional ISO13485 de TÜV SÜD". El alcance de la certificación incluye: el diseño, desarrollo, producción y venta de kits de pruebas de diagnóstico rápido in vitro, incluidos kits de inmunocromatografía de oro coloidal para inmunoquímica y detección de enfermedades infecciosas, y consumibles de diagnóstico in vitro para el almacenamiento y transporte de muestras de virus.

Se informa que Babio Biotech obtuvo con éxito la certificación del sistema de calidad ISO 13485 emitida por Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") y SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Las tres instituciones brindaron conjuntamente un sólido soporte al sistema para el registro internacional de la empresa y esta vez la certificación del sistema de calidad de TÜV SÜD es aún más poderosa.

Desde su creación en 2003, Jinan Babio Biological Co., Ltd. se ha centrado en la investigación y el desarrollo, la producción, la venta y el servicio de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Es una empresa innovadora de alta tecnología líder en investigación y desarrollo a nivel mundial que proporciona estándares de pruebas in vitro. La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de calidad y ha aprobado la certificación del sistema de calidad internacional ISO9001 e ISO13485. Cuenta con el equipo de producción totalmente automático más avanzado del mundo. El taller está diseñado estrictamente de acuerdo con el estándar y alcanza el estándar de purificación de 10,000 niveles. En la actualidad, Babio cuenta con una amplia gama de productos, que cubren kits de prueba rápida de oro coloidal para humanos y mascotas, medio de cultivo en polvo seco, hisopos y tubos de muestreo de virus, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, pruebas de drogas, embarazo, bioquímica, pruebas de miocardio, consumibles de laboratorio, infusiones y transfusiones de sangre y otros consumibles médicos. Muchos de nuestros productos se han vendido en más de 100 países y regiones, con productos y servicios competitivos y satisfactorios.

TÜV SÜD es uno de los tres principales organismos de certificación del mundo, con una autoridad e influencia extremadamente altas en la industria; y TÜV SÜD es uno de los pocos organismos notificados con calificaciones de certificación IVDR. La aprobación de la certificación ISO 13485 demuestra la mejora continua y la búsqueda de la excelencia de Babio en el campo de la gestión de sistemas de calidad, lo que demuestra que la empresa ha alcanzado niveles avanzados internacionalmente en gestión de calidad y producción segura. Sienta las bases para que BioBio obtenga la certificación CE de la UE para productos de diagnóstico in vitro según las regulaciones IVDR y ayudará a que la expansión comercial internacional de Babio alcance un nuevo nivel.