El kit de prueba de gonorrea (método de oro coloidal) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Neisseria gonorrhoeae en muestras de hisopo cervical femenino y de hisopo uretral masculino para ayudar en el diagnóstico de la infección por gonorrea.
USO PREVISTO
El kit de prueba de gonorrea (método del oro coloidal) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Neisseria gonorrhoeae en muestras de hisopo cervical femenino y hisopo uretral masculino para ayudar en el diagnóstico de la infección por gonorrea.
La gonorrea es una enfermedad de transmisión sexual causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae. La gonorrea es una de las enfermedades bacterianas infecciosas más comunes y se transmite con mayor frecuencia durante las relaciones sexuales, incluidas las sexuales vaginales, orales y anales. El organismo causante puede infectar la garganta y producir un dolor de garganta intenso. Puede infectar el ano y el recto, produciendo una afección llamada proctitis. En las mujeres, puede infectar la vagina y provocar irritación con secreción (vaginitis). La infección de la uretra puede causar uretritis con ardor, dolor al orinar y secreción. Cuando las mujeres tienen síntomas, a menudo notan flujo vaginal, aumento de la frecuencia urinaria y malestar urinario. La propagación del organismo a las trompas de Falopio y al abdomen puede causar dolor intenso en la parte inferior del abdomen y fiebre. La incubación promedio de la gonorrea es de aproximadamente 2 a 5 días después del contacto sexual con una pareja infectada. Sin embargo, los síntomas pueden aparecer hasta después de 2 semanas. Se puede hacer un diagnóstico preliminar de gonorrea en el momento del examen. En las mujeres, la gonorrea es una causa común de enfermedad inflamatoria pélvica (EIP). La EPI puede provocar abscesos internos y dolor pélvico crónico y duradero. La EPI puede dañar las trompas de Falopio lo suficiente como para causar infertilidad o aumentar el riesgo de embarazo ectópico.
Deje que la prueba, los reactivos, la muestra de hisopo y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.
1. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Se obtendrá el mejor resultado si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. Extraiga el antígeno de gonorrea según el tipo de muestra.
3. Sostenga la botella de reactivo 1 verticalmente y agregue 8 gotas de reactivo 1 (aprox. 320 ul) al tubo de extracción. El reactivo 1 es incoloro. Inserte inmediatamente el hisopo, comprima el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces. Dejar reposar durante 2 minutos.
4. Sostenga la botella de reactivo 2 verticalmente y agregue 5 gotas de reactivo 2 (aproximadamente 200 ul) al tubo de extracción. La solución se volvería turbia. Comprima la botella de tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución se vuelva transparente con un ligero tinte verde o azul. Si el hisopo tiene sangre, el color se volverá amarillo o marrón. Dejar reposar 1 minuto.
5. Presione el hisopo contra el costado del tubo y retírelo mientras aprieta el tubo. Mantenga la mayor cantidad de líquido posible en el tubo. Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.
6. Coloque el casete de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Agregue 3 gotas completas de la solución extraída (aproximadamente 100 ul) al pocillo de muestra del casete de prueba y luego inicie el cronómetro. Evite atrapar bien las burbujas de aire en la muestra.
7. Espere a que aparezca el color. Leer el resultado a los 10 minutos; Los resultados leídos después de 30 minutos se consideran inválidos.
Especificación:1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja,100 t/caja
1. NEGATIVO:
Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T). Un resultado negativo indica que el antígeno de gonorrea no está presente en la muestra o está presente por debajo del nivel detectable de la prueba.
2. POSITIVO:
Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, indica que se detecta gonorrea. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.
3. NO VÁLIDO:
Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido independientemente de si hay una línea de prueba de color y se debe realizar la prueba nuevamente.
Repita la prueba usando la muestra restante o una muestra nueva, si los resultados no son claros.
Si la prueba repetida no produce ningún resultado, deje de usar el kit y comuníquese con el fabricante.